SPECJALISTA/SPECJALISTKA DS. WALIDACJI

Twoje obowiązki:

  • Opracowywanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia walidacji procesu wytwarzania lub czyszczenia maszyn/urządzeń w obszarze produkcyjnym.
  • Koordynowanie prac walidacyjnych
  • Wyznaczanie krytycznych punktów procesu oraz atrybutów jakości na podstawie analizy ryzyka
  • Opracowanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia kwalifikacji wyznaczonych urządzeń produkcyjnych.
  • Zlecanie oraz ocena wykonywanych usług kwalifikacyjnych/kalibracyjnych dla urządzeń i drobnego sprzętu
  • Prowadzenie analizy ryzyka
  • Udział w tworzeniu dokumentacji jakościowej obowiązującej w przedsiębiorstwie, w tym odpowiednie zarzadzanie dokumentacją.
  • Wykonywanie przypisanych działań związanych z utrzymaniem i doskonaleniem systemu zapewnienia jakości dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych wg GMP, PN-EN ISO 13485 oraz artykułem 10 rozporządzenia MDR.
  • Udział w audytach wewnętrznych i audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru

Nasze wymagania:

  • Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej / wyrobów medycznych (minimum roczne).
  • Wykształcenie wyższe (preferowane: chemia, biologia, biotechnologia, technologia chemiczna lub bioinżynieria).
  • Zdolności analityczne.
  • Bardzo dobra organizacja pracy
  • Umiejętność pracy w zespole i zaangażowanie
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie na poziomie B2 lub wyższym
  • Uprawnienia audytora mile widziane.

TO OFERUJEMY

  • Elastyczny czas pracy, pozwalający na dopasowanie godzin do indywidualnych potrzeb oraz możliwość częściowej pracy zdalnej (w zależności od stanowiska)
  • Stabilne zatrudnienie w polskiej firmie farmaceutycznej z ponad 35-letnim doświadczeniem na rynku
  • Prywatną opiekę medyczną, umożliwiającą szybki dostęp do specjalistów oraz konsultacje online
  • Dofinansowanie zajęć sportowych w ramach karty MultiSport, wspierające aktywny i zdrowy styl życia
  • Ubezpieczenie na życie zapewniające dodatkowe poczucie bezpieczeństwa
  • Dofinansowanie wypoczynku (wczasy pod gruszą)
  • Atrakcyjny program rekomendacji pracowników z nagrodą aż 5 000 zł brutto za skuteczne polecenie kandydata
  • Możliwość angażowania się w inicjatywy dobroczynne i działania społeczne realizowane przez firmę
  • Stawiamy na budowanie trwałych relacji i dobrej atmosfery pracy. Regularnie organizujemy spotkania integracyjne oraz pikniki rodzinne