Specjalista/stka Analityki R&D

Wykonywanie czynności związanych z opracowaniem, walidacją i rewalidacją metod analitycznych wraz z przygotowaniem odpowiedniej dokumentacji
Transfer opracowanych metod analitycznych do Działu Kontroli Jakości
Opracowanie i walidacja metod analitycznych weryfikacji czyszczenia
Udział w procesach walidacji procesowej, walidacji czyszczenia wraz z wypełnieniem odpowiedniej dokumentacji
Opracowywanie specyfikacji jakościowych i tworzenie planów badań w systemie ERP dla materiałów wyjściowych
Kierowanie i udział w projektach wdrożeń nowych produktów
Ocena dokumentacji jakościowej producentów substancji aktywnych i pomocniczych
Opracowanie części chemiczno-farmaceutycznej dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych

Doświadczenie na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
Wykształcenie wyższe
Znajomość analityki fizykochemicznej (wet chemistry)
Znajomość metod instrumentalnych (HPLC, GC, ASA)
Znajomość zasad GMP i prawa farmaceutycznego
Znajomość wytycznych ICH/EMA/EuraChem z zakresu rozwoju metod analitycznych
Znajomość zasad przygotowania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych (CTD, moduł 3)
Znajomość zasad metrologii
Znajomość statystyki chemiczne
Znajomość technik rozwoju i walidacji metod analitycznych

Kompleksowe szkolenia wstępne, dzięki czemu będziesz w pełni przygotowany do podjęcia pracy
Pracę w zespole opartym na życzliwości i dobrej energii
Prywatną opiekę medyczną- nasz pakiet pozwoli Ci na kontakt z lekarzem bez wychodzenia z domu,
Ubezpieczenie na życie,
Karta MultiSport-dzięki której będziesz mógł aktywnie wypocząć po pracy,
Dofinansowanie do wypoczynku (wczasy pod gruszą),
Premię za polecenie nowego pracownika 5 000 PLN
Darmowy parking pracowniczy

Weź udział w procesie rekrutacji i dołącz do nas. Poniżej znajdziesz aktualne oferty pracy. Nie czekaj! Aplikuj na praca@chc.com.pl.